【招标公告】体外膜肺氧合（ECMO)（含配套设备）

体外膜肺氧合（ECMO)（含配套设备）招标公告
（2022-JQ72-W1243（01））
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：体外膜肺氧合（ECMO)（含配套设备）
二、项目编号：2022-JQ72-W1243（01）
三、项目概况：

序号	货物名称	技术要求	计量 单位	数量	交货 时间	交货地点	备注
1	体外膜肺氧合（ECMO)（含配套设备）	详见附件	台	2	合同签订后3个月内交货	海南省三亚市海棠区
2	体外膜肺氧合（ECMO)配套耗材	详见附件	套	30/3年	合同签订后3个月内交货	海南省 三亚市	仅作为技术商务评审依据，此次不采购。
说明	1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。 2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。

1.本项目是否接受联合体投标：否；
2.项目预算：552.5万元；
3.最高限价：552.5万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、投标供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）投标企业应当具备服务履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。
五、招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年12月08日至12月14日，每日上午8:00至12:00，下午14:30至18:00（北京时间、节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载。
（三）申领招标文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人涉外情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.招标文件费缴费凭证；
10.供应商报名材料核对表。
申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.301hn.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）招标文件售价：200.00元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国建设银行海口金盘支行，户名：大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司，账号：46050100233600002915。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2023年12月28日09时00分。
（二）投标截止时间：2023年12月28日09时30分。
（三）投标地点：海南省三亚市。
（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、开标时间、地点
（一）开标时间：2023年12月28日09时30分（应当与投标截止时间保持一致）。
（二）开标地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.301hn.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联系人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：***
移动电话：15692537193、15692538269
地址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人：***
办公电话：***
移动电话：/
地    址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-37330251
移动电话：15692537144
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件：
体外膜肺氧合（ECMO)（含配套设备）技术要求

序号		技术和性能参数名称			招标参数和性能要求		备注
*1		基本要求			1.用途：用于临床的呼吸衰竭或循环衰竭的生命抢救与支持。要求该设备可用于重症监护室、手术室、介入导管室和急诊科；也能应用于重症患者的转运途中。 2.要求设计紧凑，操作简便 3.具备内置集成锂电池功能，使用时间≥90分钟； 4.要求具备：v-v-ECLS、V-a-ECLS治疗模式。
2		资质认证			NMPA+（CE或FDA）
3		性能参数
3.1		离心泵系统			·1.主机集成离心泵驱动器，整机体积小，可最大限度满足院内和城际的转运 ·2.离心泵具备无创探头，集成流量及气泡监测两种功能。流量准确。无需流量接头的另外耗材配置 3.离心泵可提供2种工作模式：LPM模式和RPM模式 ·4.转速范围0-5000转/分钟。流量范围不小于0-8升/分钟，流量显示精度0.1升/分钟； 5.内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上 6.紧急驱动手柄：具备LED灯显示转速。
3.2		空氧混合器			1.适用于各类型膜式氧合器 2.能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给 3.FIO2：21%-100%
3.3		ECMO套包			·1.要求管道预先连接，并包含离心泵头、氧合器、预充管及相关连接管道；或者氧合器集成离心泵头。 ·2.氧合器：含肝素的生物涂层，膜结构为渗透膜，预充量≤250毫升； 3.离心泵头：含肝素的生物涂层，结构合理，对血液破坏小，预冲量≤40ml，表面积≤190平方厘米； 4.预连接管路：含肝素的生物涂层，直径3∕8英寸； ·5.要求套包专门用于患者长时间体外循环和呼吸的支持，并通过CE或FDA认证不少于10天的使用期限；
3.4		全自动变温水箱			1.具备二路水箱： 2.水箱容积：不小于1.5升 3.水箱温度范围：36℃－39℃ 4.具备清空能力，可将变温器和管道中的水吸回水箱中
4		报警及安全指标			设备具有安全报警声、光指示功能
5		设备不良事件情况			提供设备近三年不良事件情况
6		配置需求			1、离心泵主机，1个； 2、离心泵内置后备电池，1套； 3、外置离心泵驱动器，1个； 4、离心泵紧急手摇驱动手柄，1个； 5、空氧混合器，1个； 6、主机架车系统，1套； 7、顶部隔板、输液架、气瓶支架及水箱固定架等，1套； 8、医用物理升温仪，1套； 9、说明书 1套
7		配套医用试剂耗材
7.1		是否为开放性医用试剂耗材			否
7.2		封闭配套施加耗材品规			体外膜肺氧合（ECMO)配套耗材
8		物联网支持功能			厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作
9		售后条款
*9.1		保修年限			≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
9.2		预防性维修 /定期维护保养			保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.3		维修响应时间			维修到达现场时间≤1个工作日
9.4		升级与软件维护			保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
9.5		专用工具、资料及其它			提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）
9.6		培训			提供使用培训和工程师培训
9.7		交货期			合同签订后3个月内交货
	体外膜肺氧合（ECMO)配套耗材
	序    号		标注*或●	参数和性能 名称		招标参数和性能要求
	基本要求			1.1适用范围		体外循环套包适用于体外循环手术支持，体外循环插管及穿刺附件适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。
				1.2配套要求		配合体外膜肺氧合（ECMO)设备使用
				1.3资质要求		三类医疗器械注册证
	技术和性能参数			2.1操作方式		无菌操作
				2.2使用时长		一人次
				2.3运输条件		常温

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
供应商报名材料核对表
供应商名称（盖章）：                                 时间：    年  月  日

项目名称		项目编号
成立日期		供应商邮箱
联系人		联系方式
序号	核对内容	核对结果		备注
1	营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)	□有     □没有
2	法定代表人资格证明书原件	□有     □没有
3	法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件	□有     □没有
4	非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）	□有     □没有
5	报价供应商主要股东或出资人信息	□有     □没有
6	未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书	□有     □没有
7	供应商股权人涉外情况书面声明	□有     □没有
8	供应商3 年内无重大处罚声明	□有     □没有
9	谈判文件费缴费凭证	□有     □没有
10	供应商报名材料核对表	□有     □没有
核对结果	□合格        □不合格
不合格原因
接收人	年  月  日