【招标公告】2021年免疫组手工试剂一批采购项目竞争性谈判公告(2021-JQ72-W3265（01）)(第1包)

2021年免疫组手工试剂一批采购项目竞争性谈判公告
（2021-JQ72-W3265（01））
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：2021年免疫组手工试剂一批采购项目
二、项目编号：2021-JQ72-W3265（01）
三、项目概况：

序号	货物名称	规格型号	技术要求	计量单位	采购量	交货时间	交货地点	备注
1	肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法）	详见附件	详见附件	盒	100	1个月	海南省 三亚市
2	梅毒螺旋体抗体(抗TP) 血清(液体)标准物质	详见附件	详见附件	盒	1	1个月	海南省 三亚市
3	人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)	详见附件	详见附件	盒	20	1个月	海南省 三亚市
4	轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)	详见附件	详见附件	盒	40	1个月	海南省 三亚市
5	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	详见附件	详见附件	盒	20	1个月	海南省 三亚市
说明： 1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。

1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：10.921万元；
3.最高限价：10.921万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2024年 05 月 24 日至 05 月 31 日，每日上午 08 : 00 至 12 : 00 ，下午 14 : 30 至 18 : 00 （北京时间，节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载。
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人SW情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.谈判文件费缴费凭证；
10.军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址）；
11.供应商报名材料核对表。
（四）申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.301hn.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）谈判文件售价：  200  元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国邮政储蓄银行股份有限公司海口市海垦南路支行；户名：驿大项目管理有限公司海口分公司；账号：9460 0201 0054 4000 01；行号：403641003537。
六、报价开始和截止时间及地点、方式
（一）报价开始时间：2024年 06 月 13 日09时00分。
（二）报价截止时间：2024年 06 月 13 日09时30分。
（三）报价地点：海南省三亚市。
（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2024年 06 月 13 日 9 时 30 分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.301hn.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：***
移动电话：15692537193、15692538269
地    址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人：  ***   
办公电话：***
地    址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-37330251
移动电话：15692537144
 
附件：技术参数

肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法）
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
1.基本要求		1.1适用范围	用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体
		1.2配套要求	无
	*	1.3资质要求	具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数		2.1产品材质	抗原到敏明胶粒子
		2.2操作方式	手工操作
		2.3储存条件	于2-10℃保存
		2.4特异性	将室内参考品按规定程序进行试验时，阴性参考品显示阴性结果，阳性参考品显示阳性结果。
		2.5准确性	将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值(最终稀释倍数1:320)在士1孔以内。
		2.6检洲范围	滴度范围1：40-1：1280
		2.7重复性	将室内参考品分別按规定程序连续测定5次时，所有结果的波动均在1孔以内。

 

梅毒螺旋体抗体(抗TP) 血清(液体)标准物质
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
1.基本要求		1.1适用范围	适用于实验室进行抗TP检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。
		1.2配套要求	无
	*	1.3资质要求	国家二级标准物质
2.技术和性能参数		2.1产品材质	经灭活处理的血清（液体）
		2.2浓度要求	≥400mIU/ml
		2.3操作方式	无
		2.4储存条件	-15℃保存

 

人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
1.基本要求		1.1适用范围	适用于血液者筛查及临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。
		1.2配套要求	无
	*	1.3资质要求	具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数		2.1主要成分	硝酸纤维膜(包括包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线，以及对照线)
		2.2操作方式	手工操作
		2.3储存条件	于2-30℃保存，效期≥18个月
		2.4特异性	阴性参考品(N1-N20)的符合率为20/20。
		2.5准确性	阳性参考品(P1-P20)符合率为20/20。
		2.6灵敏度	5份最低检出限参考品，检出率不低于3/5，其中基质液阴性反应。

 

轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
1.基本要求		1.1适用范围	用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原
		1.2配套要求	无
	*	1.3资质要求	具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数		2.1产品材质	检测卡卡壳：聚苯乙烯
		2.2操作方式	手工操作
		2.3储存条件	于2-30℃干燥处保存
		2.4特异性	用10份轮状病毒企业阴性质控品检测，结果均应为阴性
		2.5准确性	用10份轮状病毒阳性(包括强、中、弱阳性)质控品检测，结果均应为阳性
		2.6重复性	把P1阳性质控品重复做10次测试，检测结果应一致，均为阳性且显色度均一

 

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
1.基本要求		1.1适用范围	本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
		1.2配套要求	无
	*	1.3资质要求	具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数		2.1主要成分	硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、结合分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体
		2.2操作方式	手工操作
		2.3储存条件	4-30℃，避光干燥处，有效期≥24个月
		2.4检测时间	≤15分钟
		2.5阳性符合率	≥88%
		2.6阴性符合率	≥83%

 
供应商报名材料核对表
供应商名称（盖章）：                           时间：    年  月  日

项目名称		项目编号
成立日期		供应商邮箱
联系人		联系方式
序号	核对内容	核对结果		备注
1	营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)	□有     □没有
2	法定代表人资格证明书原件	□有     □没有
3	法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件	□有     □没有
4	非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）	□有     □没有
5	报价供应商主要股东或出资人信息	□有     □没有
6	未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书	□有     □没有
7	供应商股权人SW情况书面声明	□有     □没有
8	供应商3 年内无重大处罚声明	□有     □没有
9	招标文件费缴费凭证	□有     □没有
10	军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址）	□有     □没有
11	供应商报名材料核对表	□有     □没有
核对结果	□合格        □不合格
不合格原因
接收人	年  月  日