【招标公告】2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）公开招标招标公告
【招标公告】2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）公开招标招标公告：本条项目信息由剑鱼标讯海南招标网为您提供。登录后即可免费查看完整信息。
基本信息
| 地区 | 海南 海口市 | 采购单位 | 海南省卫生健康委员会药具管理中心 |
| 招标代理机构 | 四川国际招标有限责任公司 | 项目名称 | 2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购(二十七) |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
项目概况
受海南省卫生健康委员会药具管理中心委托，四川国际招标有限责任公司对SCIT-HNZG-2025060002、2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的潜在投标人应在海南省政府采购网(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧
云平台按项目获取采购文件，并于2025年09月01日 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：SCIT-HNZG-2025060002
项目名称：2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）
采购方式：公开招标
预算金额：27,000,000.00元
采购包1(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第1包):
采购包预算金额：3,000,000.00元
采购包最高限价：
3,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包2(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第2包):
采购包预算金额：2,490,000.00元
采购包最高限价：
2,490,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包3(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第3包):
采购包预算金额：12,000,000.00元
采购包最高限价：
12,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包4(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第4包):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价：
2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包5(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第5包):
采购包预算金额：6,500,000.00元
采购包最高限价：
6,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包6(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第6包):
采购包预算金额：500,000.00元
采购包最高限价：
500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包7(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第7包):
采购包预算金额：210,000.00元
采购包最高限价：
210,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包8(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第8包):
采购包预算金额：300,000.00元
采购包最高限价：
300,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包2：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。4）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包3：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包4：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。4）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包5：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包6：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
采购包7：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
采购包8：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
三、获取招标文件
时间： 2025-08-12
至 2025-08-19
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧云平台按项目下载招标文件，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-09-01 08:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交响应文件
供应商操作手册:https://ccgp-hainan.gov.cn/help/gys/dzjy/dzjy.html
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、关于CA办理和使用
根据海南省政府采购智慧云平台相关规定，本平台实行CA证书办理厂商开放原则，不指定特定CA服务商。 1. 请登录海南省政府采购智慧云平台门户，在"办事指南"栏目查看《CA数字证书及电子签章办理手册》； 2. 各供应商应根据实际业务需求，结合所选CA证书的适配性要求，自主选择通过平台认证的CA厂商办理； 3. 办理完成后，请严格遵照手册指引完成证书安装及电子签章配置。
七、其他补充事宜
1、本项目落实的政府采购政策：促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展。
2、本项目不专门面向中小企业采购的原因：按照政府采购促进中小企业发展管理办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形，本项目不专门面向中小企业。
3、本项目采购信息指定发布媒体为海南省政府采购网（海南省政府采购智慧云平台）（网址https://ccgp-hainan.gov.cn/）。关于本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告为准，代理机构不再另行通知，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。
4、本项目为远程不见面开标，供应商无须到达开标现场，但开标前必须进入电子开标大厅在线签到（未签到视为无效投标），远程按时参加在线开标解密、开标记录盖章确认等即可。
5、注意事项：电子标采用全程电子化操作，供应商应详细阅读海南政府采购网的通知《海南省财政厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》在海南省政府采购智慧云平台-办事指南查看相应的系统操作指南，严格按照操作指南要求进行系统操作。供应商使用交易系统遇到问题请拨打以下热线电话： 热线一：4001691288； 本项目需使用蓝色CA锁，CA数字证书认证咨询电话：0898-66668096。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：海南省卫生健康委员会药具管理中心
地址：海南省海口市美兰区白龙南路45号
联系方式：0898-65341816
2.采购代理机构信息（如有）
名称：四川国际招标有限责任公司
地址：中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号
联系方式：***
3.项目联系方式
项目联系人：***
电话：***
网址： https://ccgp-hainan.gov.cn/
开户名：四川国际招标有限责任公司
四川国际招标有限责任公司
2025年08月11日
受海南省卫生健康委员会药具管理中心委托，四川国际招标有限责任公司对SCIT-HNZG-2025060002、2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的潜在投标人应在海南省政府采购网(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧
云平台按项目获取采购文件，并于2025年09月01日 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：SCIT-HNZG-2025060002
项目名称：2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）
采购方式：公开招标
预算金额：27,000,000.00元
采购包1(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第1包):
采购包预算金额：3,000,000.00元
采购包最高限价：
3,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 数字乳腺X射线摄影系统（一） | 1(套) | 否 | 无 | 3,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包2(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第2包):
采购包预算金额：2,490,000.00元
采购包最高限价：
2,490,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 数字乳腺X射线摄影系统（二） | 1(套) | 是 | 无 | 2,490,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包3(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第3包):
采购包预算金额：12,000,000.00元
采购包最高限价：
12,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 数字胃肠造影机（一） | 4(套) | 否 | 无 | 12,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包4(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第4包):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价：
2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 数字胃肠造影机（二） | 1(套) | 是 | 以招标文件为准。 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包5(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第5包):
采购包预算金额：6,500,000.00元
采购包最高限价：
6,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 数字减影血管造影系统（DSA） | 1(套) | 否 | 无 | 6,500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包6(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第6包):
采购包预算金额：500,000.00元
采购包最高限价：
500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02321300-医用 X 线附属设备及部件 | 高压注射器 | 1(套) | 是 | 无 | 500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包7(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第7包):
采购包预算金额：210,000.00元
采购包最高限价：
210,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02329900-其他医疗设备 | 激光胶片打印机 | 1(套) | 否 | 无 | 90,000.00 | 工业 |
| 7-2 | A02329900-其他医疗设备 | 热敏胶片打印机 | 3(套) | 否 | 无 | 120,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包8(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十七）的第8包):
采购包预算金额：300,000.00元
采购包最高限价：
300,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02321100-医用磁共振设备辅助装置 | 磁共振关节线圈8通道（肩、膝关节） | 2(套) | 否 | 无 | 300,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包2：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。4）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包3：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包4：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。4）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包5：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。3）投标人须具备有效的《辐射安全许可证》。
采购包6：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。3）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
采购包7：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
采购包8：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。。
三、获取招标文件
时间： 2025-08-12
至 2025-08-19
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧云平台按项目下载招标文件，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-09-01 08:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交响应文件
供应商操作手册:https://ccgp-hainan.gov.cn/help/gys/dzjy/dzjy.html
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、关于CA办理和使用
根据海南省政府采购智慧云平台相关规定，本平台实行CA证书办理厂商开放原则，不指定特定CA服务商。 1. 请登录海南省政府采购智慧云平台门户，在"办事指南"栏目查看《CA数字证书及电子签章办理手册》； 2. 各供应商应根据实际业务需求，结合所选CA证书的适配性要求，自主选择通过平台认证的CA厂商办理； 3. 办理完成后，请严格遵照手册指引完成证书安装及电子签章配置。
七、其他补充事宜
1、本项目落实的政府采购政策：促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展。
2、本项目不专门面向中小企业采购的原因：按照政府采购促进中小企业发展管理办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形，本项目不专门面向中小企业。
3、本项目采购信息指定发布媒体为海南省政府采购网（海南省政府采购智慧云平台）（网址https://ccgp-hainan.gov.cn/）。关于本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告为准，代理机构不再另行通知，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。
4、本项目为远程不见面开标，供应商无须到达开标现场，但开标前必须进入电子开标大厅在线签到（未签到视为无效投标），远程按时参加在线开标解密、开标记录盖章确认等即可。
5、注意事项：电子标采用全程电子化操作，供应商应详细阅读海南政府采购网的通知《海南省财政厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》在海南省政府采购智慧云平台-办事指南查看相应的系统操作指南，严格按照操作指南要求进行系统操作。供应商使用交易系统遇到问题请拨打以下热线电话： 热线一：4001691288； 本项目需使用蓝色CA锁，CA数字证书认证咨询电话：0898-66668096。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：海南省卫生健康委员会药具管理中心
地址：海南省海口市美兰区白龙南路45号
联系方式：0898-65341816
2.采购代理机构信息（如有）
名称：四川国际招标有限责任公司
地址：中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号
联系方式：***
3.项目联系方式
项目联系人：***
电话：***
网址： https://ccgp-hainan.gov.cn/
开户名：四川国际招标有限责任公司
四川国际招标有限责任公司
2025年08月11日
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