【招标公告】文昌市疾病预防控制中心关于登革病毒NS1抗原检测试剂采购项目公开询价的公告

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为做好我市登革热防控工作，我中心拟采购一批登革病毒NS1抗原检测试剂，现就该试剂采购项目进行公开询价。欢迎具备相应资质和服务能力的单位参与报价。具体内容如下：
 一、项目名称
文昌市疾病预防控制中心登革病毒NS1抗原检测试剂采购项目
 二、项目概况
（一）本项目共采购登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）120盒（25反应/盒）。
（二）供应商须确保提供的产品为全新产品，符合国家标准，并提供合格产品的佐证材料，不得提供临期检测试剂。
（三）供应商应在收到中标通知书后3天内前往我中心签订采购合同，并于5日内完成全部试剂交付。
（四）技术参数
1、用途：检测人血液样本中的登革热 NS1 抗原；
2、方法学：胶体金法；
3、检测标本：全血/血清/血浆，加样量≤75微升；
4、规格：板型，25人份/盒；
5、反应时间快，加样后10分钟可读取结果；
6、性能可靠。临床研究病例≥1000例，临床阳性符合率≥97%，阴性符合率≥98%（提供产品说明书证明）；
7、最低检出限：要求最低检出限不低于8.3x10²TCID50/mL I 型登革热病毒、 8.3x10³TCID50/ml II 型登革热病毒、1.5x10³TCID50/ml III 型登革热病毒3.0x10³TCID50/ml IV 型登革热病毒为阳性。（提供产品说明书证明）；
8、4-30℃储存，有效期24个月；
9、交叉反应：试剂检测艾滋、梅毒、丙肝、流感、幽门螺旋杆菌抗体等阳性标本时，不发生交叉反应。（提供产品说明书证明）
10、具有中国国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证；
 三、项目预算
本项目采购预算***元（含税）。
 四、投标单位资质要求
（一）具有独立承担民事责任的能力，能够提供合法有效的营业执照或事业单位法人证书等证明文件；
（二）无不良信用记录，未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，以及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单；
（三）本项目不接受联合体投标；
（四）供应商不得向我中心提供存在以下情形的产品：
1.经我中心及/或其他检测机构多次反馈存在质量问题的产品；
2.经我中心及/或其他检测机构多次反馈生产商售后服务不到位的产品；
（五）若供应商提供的产品不符合质量要求，须在收到我中心通知后3日内免费更换，或更换为我中心认可合格的其他厂商产品；若更换后产品仍不符合要求，我中心有权取消其供货资格。由此产生的一切医疗及法律纠纷及全部经济损失均由该供应商承担，同时我中心将该供应商法人所属的所有公司列入黑名单，5年内禁止其向我中心供货。
 五、报价要求
为防范低价低质供货风险，保障试剂耗材产品质量与项目履约，供应商应结合企业生产成本、市场行情、产品质保及售后服务成本合理编制报价。
评审小组将综合研判报价合理性，若报价明显低于同类型产品市场参考价，且存在无法覆盖货物生产、运输、税费、售后等综合成本嫌疑，可能影响产品质量、履约保障能力的，评审小组有权要求该供应商提供成本构成、货源渠道、产品质保能力等书面说明及佐证材料。
供应商无法在规定时限内作出合理解释并提供有效证明材料的，其报价文件不再纳入综合评审范围；供应商能够完整举证、充分说明报价具备合理成本支撑、产品质量与履约不受影响的，报价正常参与评审。
 六、报价文件要求
参与报价需提供以下材料，要求打印目录，复印件须加盖单位公章，统一使用A4纸张并按目录顺序装订成册（一式两份）：
（一）报价单；
（二）营业执照复印件（如需扫码方可查看经营范围，请补充提供扫码后的经营范围文件并加盖公章）；
（三）法人代表身份证复印件；
（四）在“信用中国”网站、中国政府采购网没有列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的查询结果截图；近3年内无重大违法记录、无失信行为信用承诺函；
（五）供应商参加本项目无围标串标行为的承诺函；
（六）产品符合国家各类质量检测标准、具有检验合格证的佐证材料；
（七）其他相关资质材料。
 七、中标方式
符合本次公告全部投标条件的投标人，将进入综合评审环节。为有效防范低价劣质产品流入、保障采购质量，评审将优先考虑生产企业获得省级及以上科学技术奖、已通过质量体系认证，或产品获得其他使用单位加盖公章认可证明的投标人，最终将根据综合评审结果择优确定中标单位。
 八、材料递交
（一）递交方式：可采用现场递交或邮寄方式送达。报价材料须装袋密封。在包装袋的所有封口处（骑缝）均应加盖报价单位公章或密封专用章，并注明“拆封前密封”字样。未按要求密封并加盖公章的报价文件，将被拒绝接收。
（二）递交时间：2026年8月4日—8月7日，工作日上午8:30—12:00、下午3:00—5:30，逾期不予受理；
（三）递交地点：文昌市文城镇文清大道122-1号文昌市疾病预防控制中心办公楼402；
（四）联系人及联系电话：***，***。
文昌市疾病预防控制中心
2026年8月4日
登革病毒NS1抗原检测试剂采购项目报价清单
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