【招标公告】转运体外膜肺（ECMO）采购项目

转运体外膜肺（ECMO）采购项目招标公告
（2022-JQ72-W1104（01））
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：转运体外膜肺（ECMO）采购项目
二、项目编号：2022-JQ72-W1104（01）
三、项目概况：

序号	货物名称	技术要求	计量 单位	数量	交货 时间	交货地点	备注
1	转运体外膜肺（ECMO）	详见附件	台	1	合同签订后一个月内交货	海南省三亚市海棠区
2	转运体外膜肺（ECMO）配套耗材	详见附件	套	6/3年	合同签订后一个月内交货	海南省 三亚市	仅作为技术商务评审依据，此次不采购。
说明	1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。 2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。

1.本项目是否接受联合体投标：否；
2.项目预算：333万元；
3.最高限价：333万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、投标供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）投标企业应当具备服务履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。
五、招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年12月11日至12月15日，每日上午8:00至12:00，下午14:30至18:00（北京时间、节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载。
（三）申领招标文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人涉外情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.招标文件费缴费凭证；
10.供应商报名材料核对表。
申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.301hn.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）招标文件售价：200.00元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国建设银行海口金盘支行，户名：大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司，账号：46050100233600002915。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2023年01月04日09时00分。
（二）投标截止时间：2023年01月04日09时30分。
（三）投标地点：海南省三亚市。
（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、开标时间、地点
（一）开标时间：2023年01月04日09时30分（应当与投标截止时间保持一致）。
（二）开标地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.hn301.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联系人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：***
移动电话：15692537193、15692538269
地址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人：***
办公电话：***
地    址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-37330251
移动电话：15692537144
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件：
转运体外膜肺（ECMO）采购项目服务技术要求及商务要求

序号	技术和性能参数名称	招标参数和性能要求	备注
*1	基本要求	1：性能稳定，操作简单，安全可靠。 2：可用于危重患者心肺脑复苏后的心肺功能支持。
2	资质认证	NMPA+（CE或FDA）
3	技术参数
3.1	离心泵系统	1.外置离心泵驱动器，液压调控，具备可灵活调节的双节支架； 2.离心泵驱动器需集成流量监测、气泡监测模块； 3.内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上； 4.具有搏动功能； 5.转速范围0-5000转/分钟； 6.流量范围0-9.9升/分钟； 7.流量显示精度0.01-0.1升/分钟； 8.离心泵要求既可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，需同时具备LPM和RPM两种模式； 9.泵头预充量：≤32ml； 10.泵头表面积：≤190平方厘米； 11.离心泵头工作原理：磁悬浮驱动，离心泵头无金属轴承，不破坏血液成分且无死腔； 12.要求离心泵头具备紧急驱动手柄，且具备LED灯显示转速； 13.具备一根电缆三种功能，泵头驱动装置集成了流量监测和气泡检测功能，较少流量传感器的耗费成本；
3.2	空氧混合器	1.要求适用于各类型膜式氧合器； 2.能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给； 3.FIO2：21%-100%。
3.3	氧合器	1.氧合器膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯，采用抗血浆渗漏的纤维织成的渗透膜，使用过程中不会产生血浆渗漏，获取不少于14天临床使用期限认证。 2.氧合器：含肝素的生物涂层，避免血栓形成；专用于长时间体外生命支持。 3.氧合器持预充量≤250毫升。 4.氧合器膜面积1.6-2.0平方米。 5.热交换器膜材料 为聚亚安酯，热交换膜面积不少于0.6平方米。 6.外壳使用加固材料，能适应长时间的体外生命支持，能高强度连续使用，具有防碰撞。 7.膜结构氧气，血液和恒温水垂直交互，交换性能佳 8.跨膜压超过300mmHg，膜肺仍然能安全使用，不会产生血栓 *9.氧合器排气快捷，5分钟之内能将膜肺的气体排空，具有膜排气功能，能避免小气泡进入血液系统。
3.4	离心泵头	1.离心泵头应用悬磁浮驱动涡旋式设计，无金属轴承，不会产生热量，不会破坏血液成分且无死腔，无气泡滞留； 2.含灭活肝素的生物涂层，获取14天临床使用期限认证， 3.预冲量≤32ml， 4.表面积≤190平方厘米； 5.要求具备三路全自动变温水箱： 5.1、水箱容积：小于1.5升 5.2、水箱温度范围：36℃－39℃； 5.3．工作电压：220V AC
3.5	水箱	1.要求具备三路全自动变温水箱： 2.水箱容积：小于1.5升 3.水箱温度范围：36℃－39℃； 4.工作电压：220V AC
4	报警及安全指标	设备具有安全报警声、光指示功能
5	设备不良事件情况	提供设备近三年不良事件情况
6	配置需求	1. 离心泵系统            1套 1.1. 内置后备电池1块 1.2. 离心泵紧急手摇驱动柄 1套 2. 空氧混合器            1套 3. 体外循环架车          1套 4. 氧合器支架            1个 5．恒温水箱及连接组件    1套 6.说明书                 1套
7	配套医用试剂耗材
7.1	是否为开放性医用试剂耗材	否
7.2	封闭配套施加耗材品规	转运体外膜肺（ECMO）配套耗材
8	物联网支持功能	厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作	配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数
9	售后条款
*9.1	保修年限	≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
9.2	预防性维修 /定期维护保养	保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.3	维修响应时间	维修到达现场时间≤1个工作日
9.4	配件报价	提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%	配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5	升级与软件维护	保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
9.6	维修工时费计算方法及价格	至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择
9.7	专用工具、资料及其它	提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）
9.8	培训	提供使用培训和工程师培训
9.9	交货期	合同签订后1个月内交货

 
 
 
 

转运体外膜肺（ECMO）配套耗材
序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
基本要求		1.1适用范围	体外循环套包适用于体外循环手术支持，体外循环插管及穿刺附件适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。
		1.2配套要求	配合转运体外膜肺（ECMO）设备使用
		1.3资质要求	三类医疗器械注册证
技术和性能参数		2.1操作方式	无菌操作
		2.2使用时长	一人次
		2.3运输条件	常温

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
供应商报名材料核对表
供应商名称（盖章）：                                 时间：    年  月  日

项目名称		项目编号
成立日期		供应商邮箱
联系人		联系方式
序号	核对内容	核对结果		备注
1	营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)	□有     □没有
2	法定代表人资格证明书原件	□有     □没有
3	法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件	□有     □没有
4	非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）	□有     □没有
5	报价供应商主要股东或出资人信息	□有     □没有
6	未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书	□有     □没有
7	供应商股权人涉外情况书面声明	□有     □没有
8	供应商3 年内无重大处罚声明	□有     □没有
9	谈判文件费缴费凭证	□有     □没有
10	供应商报名材料核对表	□有     □没有
核对结果	□合格        □不合格
不合格原因
接收人	年  月  日